Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

⚙️ Deine Mission

• Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.
• Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews.
• Du übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.
• Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.
• Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.
• Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs.
• Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.

🏆 Das bringst du mit

• Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen.
• Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung.
• Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
• Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.
• Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise.
• Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.

Das erwartet dich

✅ Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!

✅ Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.

✅ Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.

✅ Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!

✅ Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.

✅ Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

🚀 Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!

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